Вопрос-ответ по рецептурам

1. В присланных материалах содержатся сведения о зависимости между антибактериальными свойствами (концентрацией коллоидного серебра) и вязкостью препарата. Мы предполагаем введение вашего продукта в гелевую форму препарата, (т.е препарат обладает достаточной вязкостью). Как правильно подобрать эффективную концентрацию вашего продукта для обеспечения заявляемого действия?

Экспериментально, начиная от 5 ррм и более. Скорее всего, 10-15 ррм. Но это будет зависеть еще и от состава композиции. Так что нужна экспериментальная проверка. Если кроме консервирующих свойств нужно еще и ранозаживляющее действие, а также болеутоляющее - то концентрация должна быть выше, например, от 20 ррм.

2. Насколько равномерно продукт распределяется в вязких препаратах? Не происходит ли осаждения при длительном хранении? Выпадения осадка?

Продукт - жидкий, так что обычное перемешивание обеспечивает гомогенность. При длительном хранении обычно осадка не бывает, так как раствор коллоидный, и оседать в принципе не может, если только не произойдут химические реакции, приводящие к разрушению наночастиц серебра, их растворению, а затем - к образованию осадков с веществами, дающими нерастворимые соединения с катионным серебром. Но при этом биоцидная активность полностью не исчезает, а только немного уменьшается.

3. Может ли произойти осаждение/нарушение равномерности распределения продукта при нагревании (стерилизации) готовой гелевой формы? Каким способом можно контролировать этот процесс? Какие способы стерилизации помимо температуры возможны?

Обычно нагревание на продукт не действует, дисперсия выдерживает неоднократный нагрев до 90 град. и даже более, но не очень долго (не более 30 минут - часа). В составе композиции, однако, могут разлагаться другие компоненты, и как-то влиять на серебро. т.е. надо проверять.

4. Значение рН продукта.

В концентрате - в зависимости от концентрации- от 7 до 9. Однако при разбавлении водой резко падает и достигает при 10-20 ррм величин рН, присущих композиции. При рабочих концентрациях пусть величина рН концентрата КНД-С-К не волнует, не она будет определять рН.

5. В присланных материалах содержатся сведения, что может произойти окрашивание за счет «плазмонного резонанса». Какова вероятность этого явления с учетом того, что мы предполагаем вводить ваш продукт в комплексный препарат, содержащий растительные компоненты?

Окраска за счет плазмонного резонанса - желтый цвет - присутствует всегда, пока существуют металлические наночастицы. Это свойство - поглощение света при 400- 410 нм - отличительный и природный признак наночастиц металлического серебра, нет окраски- нет наночастиц, т.е. серебро перешло в иную, катионную, форму. Но тоже активную, хотя и менее активную и менее устойчивую. Если желтый цвет не желателен (хотя он просто маскируется другими компонентами, типа экстракта ромашки, которой может быть очень мало на самом деле!), то его можно исправить, перевести в зеленый или красный цвет другими красителями - синими, зелеными, красными.

6. Изучалось ли взаимодействие продукта с белками? танинами? (не вызывает ли денатурации белков? не приводит ли к осаждению танинов? и т.д).

С танинами- да, с аминокислотами - да. Система - устойчива, кроме смеси с цистеином. Денатурация белков - просто невозможна! Ибо серебро металлическое не является окислителем! А только антиоксидантом. Кроме того, даже при окислении кислородом серебро переходит в однозарядный катион, который неспособен что-либо осаждать. Но сам может осаждаться под действием аниона хлора (раствора соли).

7. Стабилен ли продукт в вязких препаратах, содержащих активные компоненты растительного происхождения? Может нагревание (условия стерилизации) привести к химическому взаимодействию коллоидного серебра с компонентами препарата?

Если растительные экстракты не являются сильными восстановителями- окислителями, то стабилен. Увеличение вязкости приводит к росту стабильности. Стерилизация обычно неопасна. Если при стерилизации растительные продукты будут разлагаться, могут возникнуть и вредные продукты. Более опасно - как и для всех других продуктов - воздействие прямого солнечного света. Хотя сами наночастицы серебра к свету стойки, свет может разлагать органику, и вызывать образование активных, вредных для серебра, продуктов.

Надо просто проверять на совместимость и активность, можно сразу со всем готовым продуктом, можно и по отдельности с каждым компонентом.

Какой-то опыт нами уже накоплен, так что если есть список компонентов, то можно будет предположительно указать те компоненты, которые могут быть «вредными» для серебра.

Лучше с такими мощными и многогранными компонентами, как нанодисперсное металлическое серебро, начинать составление композиции с композиции «вода-серебро», добавляя остальные компоненты исходя из поставленной целевой задачи. Серебро может взять при этом на себя следующие функции: консервацию, стерилизацию, антибактриальные и противовирусные свойства (чуть слабее - фунгицидные свойства), антиоксидантные свойства, ранозаживляющие свойства, иммуномодулирующие свойства, противоожоговые свойства (включая солнечные ожоги), краситель (желтый, стабильный и безвредный).

И, далее, можно добавлять дополнительно другие функциональные добавки - например, увлажняющие (глицерин, глицин, ПЭГ), синий или зеленый или красный краситель, ранозаживляющие (типа декс-пантенола), перламутровые добавки, отдушки (лучше натуральные масла, а не экстракты), и т.п.

Растительные экстракты, в связи с их высокой химической активностью, можно добавлять как можно меньше, только для целей маркетинга и рекламы, чтобы и серебро не портили и создавали элитность и оригинальность. Вот танин - тот стабилен с серебром, как и дигидрокверцетин. Экстракт зеленого чая стабилен. Экстракты эвкалиптов - обычно разрушают наночастицы серебра, слишком активны.

Как загустители - гелеобразователи хорошо проявили себя ПЭГ, карбополы (с гидроксидом натрия или аммиаком), метилцеллюлоза, сульфацеллы и прочие производные целлюлозы, поливиниловые спирты, полиакриловые сополимеры.

         КНД-С-К- это мощный и многофункциональный инструмент в руках косметолога, и им надо пользоваться сознательно и исходя из поставленных маркетологами задач.

         Для множества задач достаточно просто смешать КНД-С-К с гелевой основой и добавить пантенола и глицерина и, по желанию, одну или несколько аминокислот, например, глицин, аргинин, серин, пролин и т.п. и т.д., пептиды (ди- и три-пептиды) и т.д.

8. Во все образцы лосьонов закладывали из расчета 2,5-5,0 мг серебра на литр готовой продукции. Единственное, если просто раствор спирта 74,0% - цвет желто-оранжевый, а если с остальными компонентами – бледно желтый. Изменение цвета на бледно-желтый не опасно для косметики? Все лосьоны без красителя, желтый цвет от металлического серебра.

Не опасно, но может немного измениться активность (цвет меняется из-за образования комплексов серебра и солимера-солюбилизатора с компонентами, и изменения его формы в растворе).

Также цвет может меняться из-за изменения термодинамического качества растворителя для полимера-солюбилизатора (спирт для него - не растворитель). Полимерный клубок в этом случае сжимается, съеживается, размер его уменьшается и условия цветообразования - тоже меняются. Молекула ПАВ (нейтрального или нейтрального+анионного) могут при этом стабилизировать этот сжавшийся клубок в растворе со спиртом, выступая вторичным солюбилизатором, уже для полимерной наночастицы. При разбавлении водой должен происходить обратный процесс.

9. С гелями для душа – проблема. Гель без красителя, желтый цвет геля от нано. Желтый цвет меняется на зеленовато (желтовато) - стальной. Если добавить серебра в начале к ПАВам, то цвет меняется сразу. Если добавить серебра в конце, то цвет поменяется постепенно через сутки. Результат будет тот же. Геля рН 6,6-7,3. Влияние оказывают ПАВы. Нужен другой полимер? Что можете предложить?

Скорее всего, используется катионный ПАВ, у которого противоанионом служит анион хлора - в большой концентрации (может влиять на устойчивость серебра). Кроме этого, катионный ПАВ может связывать полимер-солюбилизатор (анионной природы) в межмолекулярный комплекс, и выводить его во внутренний осадок - глобулы, что снижает защиту серебра.

Можно попробовать использовать нейтральные ПАВ или, в крайнем случае, анионные+нейтральные. С гелем на основе карбомеров, серебро стабильно - и в водном растворе, и в растворах спирта (проверяли до 60%). т. е. сперва создать композицию ПАВов, в которых стабильно серебро, а затем вводить в гель.

10. Вопрос о стерилизации готовой лекарственной формы ускоренными электронами (радиационная стерилизация), доза обычно в пределах 20-25 кГр . У вас нанодисперсия серебра - но все-таки она находится в металлической форме.

Это уже проверяли не раз. Дисперсии и серебро к такой стерилизации устойчивы и стабильны.

11. Если я отдам образцы на стерилизацию, у Вас будет возможность проверить количество серебра до стерилизации и после нее?

Нет проблем, это проверяется просто - по интенсивности полосы поглощения поверхностного плазмонного резонанса наночастиц серебра (398-410 нм) на обычном спектрофотометре. Дадите образцы до и после облучения и измерим как изменилась концентрация наночастиц серебра.

12. побольше нужно информации по % ввода, что бы не тратить понапрасну образцы.

Напишите, в составе каких образцов и для каких целей (профилактика, или что лечить в составе какого продукта) и мы порекомендуем сколько серебра должно быть в составе (процент ввода концентрата)

13. В виде порошка. Вы высушиваете сам раствор серебра или обязательно используете носитель?

Для получения порошка надо сушить раствор, что энергоёмко и неэффективно - это делаем только для образцов, при больших поставках надо ставить специальное производство (распылительная сушилка).

         Более эффективно наносить раствор на носитель, в т.ч. силикагель (порошковый), есть импортные силикагели фирмы Grace Davison марки Syloid размером от 2 до 20 мкм (например, медицинский силоид SYLOID® FP

         Кроме этого, в нашем суперконцентрате очень высокое содержание серебра, поэтому для всех препаратов, где может быть хотя бы немного воды, его можно использовать вместо порошка! Это решает сразу вопросы оседания и совместимости порошков, кристаллогидратов и т.п.

14. Что касается основ.

Рассматриваются и тестируются две основы - жировая (вазелин и вазелиновое масло) и основа на полиэтиленгликолях (на ПЭГах выпускают мазь левомиколь).

подходят обе - в жировую или ПЭГ основу при перемешивании просто вводят концентрат КНД-С-К в нужном количестве и перемешивают...

         С мазями для лечения мастита типа Зорька концентрат хорошо смешивается и стабилен, придавая ему приятный желтый теплый цвет.

15. У нас высокий ввод субстанций в виде порошка, а т.к. препарат жидкий (вазелинового масла до 70%), то со временем происходит осаждение порошкообразных ингредиентов. Сложно вводить в такую основу кристаллогидраты. А так же получить тонкодисперсный полуфабрикат.

Серебро КНД-С-К имеет очень высокую концентрацию и высокую активность (т.е. низкие рабочие концентрации), поэтому его можно вводить в препараты вместо порошков! Например, в вазелиновую мазь, где несколько процентов воды, можно ввести немного концентрата, серебро будет распределено в водной фазе и будет в ней стабильно. При этом его работоспособности вазелин мешать не будет.

Таким образом порошковая форма может быть попросту и не нужна.

16. Имеется продукт в виде аэрозоля, совместим ли такой состав с коллоидным серебром, возможно ли его законсервировать коллоидным серебром, исключив метилпарабен.

По составу вроде бы нет вредных компонентов, но надо пробовать. Бактериальную защиту серебро при нужных конц обеспечит, например, от 0,1- или, выше ррм (но- увереннее, если будет 0,5-1 ррм), а вот по плесеням- вопрос.  У нас разбавленные растворы - гели серебра (с полисахаридами- пищей для плесеней) от плесеней защищали сорбат калия, масло пихтовое, уснея сафроловидная - они совместимы с серебром. Но продут был открытый, только на воде, и держали при 37 град С месяц. Надо пробовать, наличие серебра может позволить снизить концентрацию метилпарабена, например. Или исключить вообще, все зависит от условий хранения и пользования. Этот продукт вроде бы не склонен заражаться плесенями, закрыт от внешней среды и т.п.- особенно если использовать стерилизацию, например, перед упаковкой или заливкой ТФЭ, то наверняка будет устойчив в плане бактерий и плесеней.

17. Концентрат серебра имеет рН 9,3 , чем можно сдвинуть рН к 6,0 (с какими кислотам он совместим).

Такое рН - у концентрата, при разбавлении его водой, спиртом и т.п. рН стремится к рН самой среды. Так что это не проблема, доливать ничего не надо. Сама вода снизит рН до нужной нормы.

Из совместимых кислот - это уксусная разбавленная. до рН 3-5 в растворах уксусной кислоты все стоит нормально, годами.

18. Как совмещается концентрат серебра с пропеллентами, в частности с тетрафторэтаном

Был опыт, проблем не было, совмещалось.

19. Имеется смесь растворителей изопропанол 45% и остальное смесь этилацетат и ацетон. Возможно ли ввести в этот раствор 0,3% Вашего раствора серебра в изопропаноле.

Это надо пробовать, какие-то концентрации-вводятся. И важен порядок смешения при этом. Какое содержание ацетона и ЭА?

20. Какую концентрацию серебра необходимо ввести в Термальную воду и будет ли она при этом законсервирована, нужно ли дополнительно стерилизовать.

Консервирующей концентрацией считают от 0,05, а лучше от  0,075- 0,1 ррм. Обычно, если концентрация ниже 0,05 ррм, продукт предварительно стерилизуют. Если конц выше 0,1 ррм, или лучше 0,2 ррм, то эта конц сама является стерилизующей. Но зависит от условий разлива и хранения, нужно пробовать.

21.Какую концентрацию нужно ввести в средство для промывки носа (аналог аквамарис) и будет ли оно при этом законсервирована, нужно ли дополнительно стерилизовать.

Мы использовали порядка 10 ррм...- но не как консервант, а как активное начало... в аквамарисе много солей, серебро в нем не будет длительно храниться - в виде наночастиц. Желтый цвет наночастиц со временем исчезает. Мы используем просто раствор серебра 10-20 ррм. Это также можно делать после промывки аквамарисом или раствором соли.. раствор соли прочищал нос, а затем- воздействовали серебром. Можно смешивать аквамарис и серебро перед использованием, какое-то время смесь стабильна. Консервирующей концентрацией будет от 0,1 ррм и выше. Но - надо пробовать.

Вообще, мы обычно «строим» композиции на базе серебра, как активного многофункционального компонента, добавляя в него «усилители» и «расширители»... это получается быстрее, надежнее и разнообразнее